心血管通络中药获国际医学界认可

　　循证医学验证通络中药疗效可靠

　　循证医学是基于证据的医学，是近年来在世界范围内兴起的最权威的 “药物疗效和安全性”评价方法。由于它的大规模、多中心、随机、双盲，所以提供的用药依据最科学、可靠。因为循证医学研究需要大量、规范、严格的临床研究数据来支持，需要大量的高水平医院参与，所以，尽管我国中成药品种众多，但开展循证医学研究的极少，通络中药就是这一为数不多的先行者行列中的一员。

　　通心络胶囊主要用于心绞痛、心梗、脑梗等心脑血管病的预防和治疗。经超声或CT诊断的软斑块是容易发生破裂导致急性心梗、脑梗的易损斑块，70％的动脉斑块破裂发生在狭窄程度小于50％的患者，如何有效抑制稳定易损斑块是国际医学界的难题。山东大学齐鲁医院、中国医学科学院阜外医院在内的国内30家三甲医院，开展了通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，收入1200例患者进行临床实验证实，通心络胶囊大、中、小剂量稳定易损斑块作用与他汀类药物疗效相当，可以有效稳定易损斑块。

　　此外，急性心梗介入治疗（放置支架等）后冠状动脉大血管开通不等于实现心肌有效灌注，由于心肌微血管破坏造成的心肌无再流是导致心律失常、心力衰竭、猝死等严重并发症的重要原因，也是国际医学界的难题和焦点问题。由中国医学科学院阜外医院为组长单位，联合9家医院共同完成循证研究“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学临床试验”，显示通心络胶囊可显著改善急性心梗患者冠脉介入治疗后心肌再灌注，对于急性心梗介入后心肌无再流有显著防治作用。

　　针对治疗心律失常的参松养心胶囊完成了5项循证研究，结果表明：参松养心胶囊治疗室性早搏疗效优于美西律；治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当；有效治疗缓慢性心律失常，提高缓慢心率7.15次/分；有效治疗心衰伴室早，减少室早发生，改善心功能；有效治疗窦缓伴室早，减少室早频次，同时提高缓慢心率。不仅避免了传统抗心律失常西药单纯治疗快速性心律失常导致心率缓慢和传导阻滞的弊端，而且填补了目前临床上对窦缓伴室性早搏、心衰伴室性早搏等复杂性心律失常的药物治疗空白。

　　芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证研究由国内23家三甲医院共同完成，研究者采用欧洲心脏病学会制定的NT-proBNP作为心衰诊断指标，证明芪苈强心胶囊在改善心功能、逆转心衰进程、治疗心室重构、改善患者预后方面均有良好作用。同时，循证研究还证明芪苈强心胶囊能显著提高左室射血分数（LVEF），明显改善患者心慌气短、下肢浮肿、乏力疲劳等症状，改善患者生活质量，显著降低心衰加重再住院以及死亡的发生率。心衰患者服药后6分钟步行距离逐渐延长，运动耐力明显增加。

　　指南推荐通络药物的价值

　　通心络胶囊进入心绞痛治疗共识2015年，通心络胶囊进入了中华医学会心血管病分会编写的《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》，成为共识中的中成药。上海长征医院的吴宗贵教授表示，“此次关于通心络临床应用的研究报告，是客观、科学的真实世界研究结果，这一结果为心绞痛的治疗找到了更为精准的方法。”中国医科大学附属??第 一医院曾??定尹教授认为，多途径、多靶点缓解冠状动脉痉挛改善变异型心绞痛的特点，使通心络成为共识推荐的中成药。

　　参松养心胶囊进入两项心律失常专家共识 2015年，中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律专业委员会心房颤动防治专家工作委员会发布的《心房颤动：目前的认识和治疗建议-2015》指出：对于阵发性房颤，参松养心胶囊维持窦律的效果与普罗帕酮相当，且具有更好的安全性。2016年，中华医学会心电生理和起搏分会室性心律失常工作委员会在《室性心律失常中国专家共识》中指出：与美西律和安慰剂相比，参松养心胶囊都可以显著降低室早数量，缓解室早相关临床症状，对于未合并或合并结构性心脏病的症状性室早患者，都可使用参松养心胶囊治疗。

　　两项共识的发布，为临床上心律失常患者中常见的房颤和室性心律失常提供了安全、可靠的治疗方案。中华医学会心电生理与起搏分会主任委员黄从新教授在共识官方新闻发布会上表示：“参松养心临床上??第 一??可以治疗窦房结病变引起的心律失常，第二可以用于房性心律失常（房早、房颤），第三可以用于治疗室性心律失常，第四可以治疗心衰伴室性早搏。简单地说，参松养心胶囊对快速性和缓慢性心律失常都有效。”

　　芪苈强心胶囊进入心衰治疗指南 2014年，芪苈强心胶囊进入了中华医学会心血管病学分会与中华心血管病杂志编辑委员会共同编写的《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》，指南不仅将芪苈强心胶囊列为治疗药物，还引用了芪苈强心的循证临床研究报告作为参考文献。对于芪苈强心胶囊被选入指南，江苏省人民医院黄峻教授认为：“新指南提到中药治疗心衰取得的初步成绩，并鼓励作进一步的努力。芪苈强心胶囊所做的研究发表在JACC上，得到国际上的认可。”“反映了该领域的新进展，适合我国临床医师应用。”

　　通络中药疗效获国际医学界认可

　　在一篇篇数据详实的基础、临床研究报告面前，国际医学界也对通络中药产生了浓厚的兴趣。世界医学专业期刊《美国生理学杂志》刊登了山东大学张运院士关于通心络胶囊干预颈动脉斑块的研究论文，不仅肯定了通心络胶囊稳定易损斑块的疗效，还专门为其配发编辑部评论《传统中医药对现代医学的挑战》，称：“本研究为未来可能发展成冠心病事件的高危患者点燃了希望之灯！”

　　芪苈强心胶囊的循证研究结果同样引起国际医院界的强烈关注，相关报道不仅登上《英国心脏病杂志》《美国今日医学要闻》等国际医学传媒，其临床研究报告还在目前国际心血管领域影响因子排名最前（影响因子17.759）的《美国心脏病学会杂志》上发表，并被评为2013年度学术亮点，《美国心脏病学会杂志》刊发编辑部评论称：“这项富有前景的研究已经打开了一扇如何利用??新??科技研究传统中药活性成分在心力衰竭治疗中协同作用的大门，这是一个挑战，对此我们应该热烈拥抱。”